www.asanus.de 20250206 IV Wir schaffen neue Standards! Höchstmögliche Präzision ist die Basis unserer Fertigung. Fachmännische Fertigung mit maximaler Präzision ist die Grundlage unserer chirurgischen Instrumente. ASANUS Chirurgie Mechaniker mit Erfahrung und dem Auge fürs Detail fertigen in traditioneller Weise unsere chirurgischen Instrumente aus ausgewählten Materialien. Alle Produkte durchlaufen eine weit über den Normen liegende Qualitätskontrolle, in welcher signifikante Details auf die jeweiligen Instrumententypen abgestimmt und kontrolliert werden. Die ASANUS Qualitätsansprüche. Unsere Ansprüche reichen weit über die Anforderungen der DIN ISO 9001 und DIN EN ISO 13485 hinaus. Wir optimieren unsere Prozesse laufend und garantieren so Maßstäbe der Qualitätssicherung immer auf dem neuesten Stand. ASANUS ist nach den internationalen und gültigen Normen der Qualitätsstandards zertifiziert. Für unsere Premiuminstrumente gewähren wir eine lebenslange Garantie auf Material- und Fertigungsfehler. Markierung mit Einzelrückverfolgbarkeit Die ASANUS Medizintechnik GmbH erfüllt in der Beschriftung aller Instrumente die Anforderungen der europäischen Verordnung über Medizinprodukte, (EU) 2017/745 (MDR). Unsere Instrumente werden mit einer Data Matrix beschriftet, in dieser ist die LOT-Nummer aber auch die Seriennummer auslesbar. Damit erfüllen wir bereits heute die Anforderungen an das UDI-System in Artikel 27 (MDR). Diese Beschriftung ermöglicht eine komplette und lückenlose Rückverfolgbarkeit Ihres chirurgischen Instrumentariums von der Herstellung bis zum klinischen Einsatz der Instrumente.
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